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7月13日,上游新聞?dòng)浾邚闹貞c市中醫(yī)院獲悉,,重慶市中醫(yī)院Ⅰ期臨床試驗(yàn)中心當(dāng)天正式揭牌,,這是重慶首家中醫(yī)醫(yī)院Ⅰ期臨床試驗(yàn)中心,。
該中心研究室位于重慶市中醫(yī)院南橋寺院區(qū)住院部C棟14樓,,占地1200余平方米,,設(shè)有滿(mǎn)足藥物I期臨床試驗(yàn)和BE試驗(yàn)要求配備的場(chǎng)地和空間,。據(jù)悉,,該中心依托于國(guó)家臨床重點(diǎn)專(zhuān)科腫瘤科,,嚴(yán)格按照GCP要求建設(shè)和管理,完成I期臨床試驗(yàn)研究室專(zhuān)業(yè)備案并順利通過(guò)藥監(jiān)局注冊(cè)處和審評(píng)中心檢查評(píng)審,。
上游新聞?dòng)浾咴诂F(xiàn)場(chǎng)看到,,中心設(shè)有病房、藥房,、監(jiān)查室,、配藥室、采血區(qū),、搶救室,、樣本處理室、樣本保存室,、CRC辦公室,、資料室、值班室,、醫(yī)生辦公室,、配餐室、受試者活動(dòng)區(qū)等,。研究室還配備了冷鏈監(jiān)控系統(tǒng),、同步時(shí)鐘系統(tǒng)、視頻監(jiān)控系統(tǒng),、門(mén)禁控制系統(tǒng),、受試者身份識(shí)別系統(tǒng)、黃光系統(tǒng)六大系統(tǒng),,并配備先進(jìn)的儀器設(shè)備,,確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制和試驗(yàn)操作的多樣化。
目前,,該中心已承接6項(xiàng)抗腫瘤藥物的臨床研究,。重慶市中醫(yī)院Ⅰ期臨床試驗(yàn)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,該中心將聚焦理性藥物和新型制劑藥物的高質(zhì)量研發(fā),,并積極推進(jìn)基因細(xì)胞藥物和新型生物藥物的開(kāi)發(fā),,未來(lái)涵蓋的病種主要包括實(shí)體瘤、血液病,,未來(lái)還可以進(jìn)行皮膚病,、風(fēng)濕免疫性疾病以及常見(jiàn)慢性病等研究,。
上游新聞?dòng)浾?石亨 重慶市中醫(yī)院供圖