10月21日下午,，我院在南橋寺院部綜合樓三樓會議室召開了2024年臨床試驗規(guī)范化管理專題工作會,。各藥物/器械專業(yè)組負(fù)責(zé)人及PI、培育PI,、GCP辦公室等60余人參加,。吳斌院長出席并提工作要求,。徐健眾副院長主持會議。
GCP辦公室對今年1-9月的臨床試驗工作進(jìn)行了總結(jié),，匯報了近期工作安排,。GCP辦公室,、腫瘤科、皮膚科分別對藥物/器械臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法,、檢查要點(diǎn)及判定原則,、研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法等法規(guī)文件進(jìn)行了解讀。
徐健眾副院長強(qiáng)調(diào)專業(yè)組應(yīng)重視PI的培育和能力建設(shè),，GCP辦公室抓緊提升臨床試驗信息化支撐水平和中心藥房建設(shè),。
吳斌院長要求GCP辦公室要指導(dǎo)各科室加強(qiáng)臨床試驗團(tuán)隊建設(shè)與過程管理，各專業(yè)組要全方位培養(yǎng)臨床研究人才,，壯大臨床試驗隊伍,，提升臨床研究能力，牽頭和承接更多優(yōu)質(zhì)臨床試驗項目,，助力醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展,。
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