2022年3月4日，重慶市藥品監(jiān)督管理局注冊處副處長朱舒兵帶隊一行6人來院對我院申報的藥物臨床試驗新備案專業(yè)乳腺科進行了現(xiàn)場評估檢查,。市藥監(jiān)局檢查組專家,，我院藥物臨床試驗機構副主任徐健眾副院長,、GCP辦公室、倫理委員會辦公室及乳腺科專業(yè)組等相關人員參加會議,。

按照檢查工作流程,，乳腺科專業(yè)組負責人呂鋼主任醫(yī)師對專業(yè)組備案的基本情況進行了匯報。專家組到乳腺科進行現(xiàn)場檢查,，分別對受試者接待室,、藥品管理室、資料室和急救室等科室內的設施設備條件及相關人員工作流程進行檢查,。隨后,，對藥物臨床試驗機構、倫理及乳腺科的相關人員資質,、制度和SOP,、人員培訓等內涵建設進行了全面檢查。我院迎檢人員對專家組提出的問題進行了認真解答和詳細記錄?，F(xiàn)場檢查結束后,，專家組匯總反饋了本次檢查情況，對新備案專業(yè)乳腺科和機構所做的工作給予了充分肯定,，同時提出了相關整改要求,，并對后期備案新專業(yè)提供了很好的工作建議。

根據(jù)專家組提出的整改意見,，GCP辦公室將組織專業(yè)組針對問題進行逐條梳理和整改,，按時向市藥監(jiān)局提交整改報告。同時,，鑒于備案新專業(yè)對主要研究者的要求越來越高（至少要參與完成3個注冊類藥物臨床試驗項目）,，我院將加快對臨床科室進行備案培育遴選，有計劃,、分階段培育主要研究者,，爭取備案更多優(yōu)秀的藥物臨床試驗專業(yè)組，提高醫(yī)院整體臨床研究水平,，助力提升各學科的學術影響力。