因膚光藥浴散臨床需求量大、制劑室生產(chǎn)壓力負(fù)荷等原因,，擬對(duì)膚光藥浴散采取委托加工,，我院現(xiàn)進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)性談判。現(xiàn)公告如下：

一,、項(xiàng)目概況

1. 項(xiàng)目名稱(chēng)：

重慶市中醫(yī)院中藥制劑膚光藥浴散委托加工項(xiàng)目

2. 項(xiàng)目服務(wù)要求：

結(jié)合重慶市中醫(yī)院生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，按質(zhì)、按量生產(chǎn)中藥制劑膚光藥浴散,，以滿足我院臨床需求,。

3. 招標(biāo)方式：競(jìng)爭(zhēng)性談判。

二,、供應(yīng)商資格要求

供應(yīng)商應(yīng)符合政府采購(gòu)法第二十二條規(guī)定的基本條件,，具備該項(xiàng)目特點(diǎn)設(shè)置的特定資格條件。

（一）基本資格條件

1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力,；

2.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度,；

3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力；

4.有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄,；

5.三年內(nèi)無(wú)重大違法,、違規(guī)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)記錄（必須提供企業(yè)注冊(cè)地藥監(jiān)局出具的三年內(nèi)無(wú)重大違法、違規(guī)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的證明）,。

6.法律,、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

7.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo),。

8.供應(yīng)商持有工商行政管理部門(mén)核發(fā)的有效企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照,，具有獨(dú)立法人資格，注冊(cè)資金不低于壹千萬(wàn)元,。

（二）特定資格條件

1.本項(xiàng)目供應(yīng)商須具備《藥品生產(chǎn)許可證》及《藥品GMP認(rèn)證證書(shū)》,；

2.供應(yīng)商有類(lèi)似產(chǎn)品、劑型,、前處理的生產(chǎn)線,，能夠承擔(dān)該項(xiàng)目委托,。

三、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及要求：

（一）技術(shù)需求

1.供應(yīng)商應(yīng)具有相應(yīng)劑型的生產(chǎn)條件和生產(chǎn)技術(shù)能力,，應(yīng)接受市藥品監(jiān)督管理局的現(xiàn)場(chǎng)檢查,，符合現(xiàn)行國(guó)家相關(guān)指導(dǎo)原則及GMP管理的相關(guān)要求。（供應(yīng)商自行承諾,，提供承諾函加蓋供應(yīng)商鮮章,，格式自擬。）

2.可委托生產(chǎn)的品種質(zhì)量及工藝基本信息如下表：

（二）報(bào)價(jià)要求

本次項(xiàng)目報(bào)價(jià)為人民幣報(bào)價(jià),。

結(jié)合重慶市中醫(yī)院制劑生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，供應(yīng)商按每公斤中藥飲片加工費(fèi)進(jìn)行報(bào)價(jià)并形成報(bào)價(jià)文件，承諾產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)標(biāo),，能配合完善相關(guān)資料以及做好藥監(jiān)部門(mén)抽檢和監(jiān)管等工作,。

（三）質(zhì)量保證及售后服務(wù)

1.供應(yīng)商使用的中藥飲片全部由采購(gòu)人提供。

2.供應(yīng)商的中藥飲片儲(chǔ)存,、調(diào)配,、配送所使用的場(chǎng)地、設(shè)備,、環(huán)境衛(wèi)生和人員資質(zhì)等必須符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求,。

3.藥品配送：供應(yīng)商應(yīng)建立健全配送服務(wù)的相關(guān)配套設(shè)施及相關(guān)管理規(guī)范，保證產(chǎn)品到達(dá)采購(gòu)人所在地完好無(wú)損,，如有缺漏,、損壞等，由供應(yīng)商負(fù)責(zé)調(diào)換,、補(bǔ)齊或賠償,。并且應(yīng)滿足醫(yī)院臨床用藥需求，交付時(shí)間不受節(jié)假日的影響,。

4.膚光藥浴散的委托加工應(yīng)建立相應(yīng)的質(zhì)量保證體系： ①制定質(zhì)量管理制度,、職責(zé)和管理規(guī)程。②有保證該中藥制劑質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備,，能滿足我院臨床使用需求,。③有規(guī)范的操作記錄，建立留樣制度,，建立質(zhì)量跟蹤,、追溯、監(jiān)控體系,。

5. 競(jìng)爭(zhēng)性談判完成日起需與醫(yī)院盡快完成對(duì)接和準(zhǔn)備工作,，在3 個(gè)月內(nèi)開(kāi)始加工生產(chǎn)。

（四）知識(shí)產(chǎn)權(quán)

1.成交供應(yīng)商應(yīng)對(duì)生產(chǎn)的真實(shí)性負(fù)責(zé),。所有生產(chǎn)記錄及相應(yīng)原始資料完好保存于成交人處,，以備核查,。

2.成交供應(yīng)商應(yīng)對(duì)該項(xiàng)目所有技術(shù)信息及合同履行過(guò)程中所知悉全部技術(shù)及經(jīng)營(yíng)信息承擔(dān)保密責(zé)任。執(zhí)行過(guò)程中若泄密,，追究泄密人員責(zé)任,，并承擔(dān)法律刑事責(zé)任。

3.成交供應(yīng)商應(yīng)支持和協(xié)助采購(gòu)人完成各級(jí)部門(mén)的藥品監(jiān)督管理相關(guān)檢查工作,，包括但不限于藥監(jiān)部門(mén)的現(xiàn)場(chǎng)核查,、質(zhì)量抽檢等工作。

4.供應(yīng)商必須在報(bào)價(jià)文件中對(duì)以上條款和服務(wù)承諾明確列出,，承諾內(nèi)容必須達(dá)到本篇及談判文件其他條款的要求,。

5.其他未盡事宜由供需雙方在委托加工協(xié)議中詳細(xì)約定。

四,、報(bào)名注意事項(xiàng)

（一）報(bào)名

符合資格的供應(yīng)商自行于2021年8月11日前提交材料到重慶市中醫(yī)院藥劑科,。待資格審查完畢后，通知供應(yīng)商談判的時(shí)間,、地點(diǎn)。

（二）提交資料：

1. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本復(fù)印件（蓋單位公章,，原件備查）,；

2. 《藥品生產(chǎn)許可證》及《藥品 GMP 認(rèn)證證書(shū)》復(fù)印件（蓋單位公章，原件備查）,；

3. 法定代表人授權(quán)委托書(shū)原件（蓋單位公章）,；

4. 供應(yīng)商授權(quán)代表身份證復(fù)印件（蓋單位公章，原件備查）,；

5. 三年內(nèi)無(wú)重大違法,、違規(guī)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)記錄證明（必須提供企業(yè)注冊(cè)地藥 監(jiān)局出具的三年內(nèi)無(wú)重大違法、違規(guī)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的證明）,。

6. 報(bào)價(jià)文件（密封,，加蓋公章）

報(bào)價(jià)文件需涵蓋：①供應(yīng)商優(yōu)勢(shì)介紹；②供應(yīng)商有類(lèi)似產(chǎn)品,、劑型的生產(chǎn)線,，能承擔(dān)委托的相關(guān)證明；③質(zhì)量體系控制方案,；④配送服務(wù)方案,；⑤商業(yè)信譽(yù)、財(cái)務(wù)制度,；⑥供應(yīng)商認(rèn)為其他需要增加的內(nèi)容,。

備注：

1.供應(yīng)商：響應(yīng)、參加競(jìng)爭(zhēng)性談判的法人,、其他組織或者自然人,；

2. 采購(gòu)人：重慶市中醫(yī)院,。